GMP医疗纯化水设备,生物制药纯化水设备 GMP医疗纯化水设备介绍
武汉生物制药纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业。整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。純化水設備核心技術采用反渗透、EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
GMP医疗纯化水设备系统操作参数的检测
①检查纯化 水处理各个設備 的运行情况。逐個檢查所有的設備,如機械過濾器、活性炭過濾器、軟 水器、RO主機、大蒸馏机運行是否正常,檢查電壓電流、大爐蒸汽供應和供給壓力。
②測定純 化 水設備 的參數。各個設備有不同的要求,如機械過濾器主要是去除悬浮物,活性炭過濾器主要去掉有機物和氯化物。軟硬度調節設施去掉Ca, Mg. 通過分析每個裝置進口和出口處 的 水質來確定該裝置 的 去除率效率產量,看是否達到設計要求。
③檢查管路情況,以及堵塞更換損壞阀門密封圈。
④檢查泵與泵按規定的方向運轉。
⑤檢查閥門控制系統工作是否正常。
⑥檢查儲存罐加熱保溫情況,可在60~70℃左右贮藏。
(二)純 化 水質預先測試分析
在正式開始監測(驗證)之前,我們會進行預先測試,以便發現問題並及時解決。我們將選擇從離子交換器(或反渗透裝置,大蒸馏机)出口點進行測試,這些點通常包括了微生物指標以及一系列其他關於環境健康標準的一般指標。此外,我們還會根據藥品生產中所需之特別條件進行設定以確保我們能夠提供符合最嚴格標準之產品。如果您需要任何額外服務或者疑問請隨時聯繫我們!
GMP醫療純化設備生產出的Pure Water Product Parameters:
Chemical Properties: Satisfies the requirements of China Pharmacopoeia 2010 Edition for pharmaceutical pure water.
Microbiological Quality: Less than 10 CFU/100 mL
Endotoxin Level: Less than 0.25 EU/mL
Resistivity (Specific Conductance): Less than or equal to 2 μS/cm (Resistance ≥ 0.5 MΩ*cm)
自動控制簡單易操作;(2)整套設施完全由不銹鋼組成,用於醫療級飲用鹽溶液; (3)配備軟硬度調節系統 RO 系統 EDI 系統以保持穩定運行; (4)採用進口海德能低壓反渗透膜具有高脱盐率長使用壽命且運行穩定且耗能低降低20%; (5) 反渗透系統採用全自動方式控制主要元件採用進口元件性能穩定操作簡單方便; (6)EDISystem采用恒压调节确保稳定的生产过程;(7) 采用的原装进口膜堆性能稳定长期无故障运行技术保证EDISystem短时停机或长时间停机时产品质量保持稳定;(8)EDI流量计采用进口流量计;(9)EDASystem配备紫外线杀菌和过滤膜确保EDA产品质量稳定;,(10)(11)(12)
公司始终致力于創造價值,並為客戶提供優秀的人才培訓。在這方面,我们已經為員工安排了專業培訓課程,使他們掌握最新技術和最佳實踐方法,以便更好地支持客戶。我們期待著與您的合作,並承諾為您提供卓越的技術支持和維護服務。