人物前往附近不锈钢建材批发市场寻找制药废水处理设备

作为一名制药行业的工程师,我深知GMP认证对我们的生产线至关重要。以下是关于如何遵循GMP标准,确保我们的制药用水达到高标准的实践指南。

首先,我们必须确保所有生物制药用水的设备都符合GMP要求。这包括设备设计、材料选择和安装过程。在设计时,我们需要考虑到设备结构要简单、可靠,并且拆装应该简便。我们还需使用标准化、通用化和系统化的零部件,以便于拆卸、更换和清洗。

其次,设备表面必须光滑平整,便于清洗和灭菌。我们通常采用镀铬等表面处理来防止腐蚀和生锈。此外,我们避免在设备外面使用油漆,以防它剥落并可能导致污染。

对于纯化水设备,我们只使用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。这些设备需要定期清洗,并对清洗效果进行验证。而接触注射用水的材料则必须是优质低碳不锈钢(如316L)或者其他经验证不会影响水质的材料。同样,这些设备也需要定期清洗,并对清洁效果进行验证。

储存纯化水与注射用的水应采取措施以防微生物滋生并保护其通气口应安装疏水性除菌滤器。此外,储罐内壁应光滑,无死角或沙眼,而且应有传感器显示液面的高度、温度及压力等参数。此类储罐每隔一定时间要进行一次彻底消毒灭菌,并进行效果验证。

压力容器设计工作由具有许可证的人员承担,并按国家标准《钢制压力容器》及相关规定办理。在输送纯化水与注射用水时,一般采用易拆卸易清洗非金属泵,而在需要通过压缩空气或氮气压送的情况下,则需经过净化处理。此外,用途为循环管路输送,如能避免盲管和死角最好,且管道材质为不锈钢或无毒耐腐蚀材质;阀门选卫生级阀门,同时标明流向;输送管道泵以及相关设施需定期检查消毒灭菌后方可投入生产中。

最后,对于所有与药品直接接触之处所用的润滑剂冷却剂不得造成污染,不仅如此,还须标明管内物料名称及流向,以及每个部分都有明显合格标志并定期校验维护记录管理,以确保产品质量始终保持高水平。

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