人物所需的不锈钢方管价格304处理设备

在遵循GMP的严格要求下,制药公司对于生物制药用水的生产过程进行了详尽的规范。首先,GMP对生物制药用水处理设备提出了明确的设计要求。

一是设备设计应简单、可靠且拆装简便,以便于日常维护和清洁。此外,执行机构应采用标准化、通用化零部件,便于更换和维修。设备表面必须光滑平整,并通过镀铬等表面处理以防腐蚀和生锈。

二是为了保证水质纯净,所有与纯化水接触的材料必须采用低碳不锈钢或其他经验证为无污染性的材料。每次使用后,都需要对设备进行定期清洗,并对清洗效果进行验证。

三是在储存注射用水时,其储罐宜采用不锈钢或经验证无毒耐腐蚀材料制作,并安装疏水性除菌滤器来防止微生物污染。在储罐内壁应保持光滑,无死角或沙眼,同时要配备不会形成滞水污染的传感器来监测液面、温度及压力参数。

四是压力容器设计则需由有许可证单位及合格人员承担,并按照国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及相关规定办理。

五是在输送纯化水和注射用水时,要避免盲管和死角,用易拆卸清洗消毒的不锈钢泵输送,以及定期检查并标示流向。此外,不同介质之间要有明确分隔,以防交叉污染。

六是最后,在选材安装方面,也有具体规定,如第31条至37条所述,这些规定强调了设备应该符合生产要求,有利于操作与维护,同时也能减少差错和污染风险。

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