无锡不锈钢板材批发厂家为制药废水处理设备提供优质材料支持

作为一名在制药行业工作的工程师,我深知GMP认证对我们用水要求的严格性。以下是对生物制药用水设备设计和选材的一些思考。

首先,根据GMP标准,我们必须确保所有与生物制药相关的设备设计都简单、可靠且拆装简便。这意味着我们需要采用标准化、通用化和系统化零部件,以便于拆卸、更换和清洗。此外,设备内部外部表面必须光滑平整,便于清洁和灭菌,并且避免使用油漆以防剥落。

其次,我们必须选择低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料来制造纯化水设备,并定期进行清洗并验证清洗效果。在接触注射用的水时,还需要使用优质低碳不锈钢(如316L)或其他经过验证不会污染水质的材料,并进行定期清洗并验证。

储存纯化水应在24小时内完成,其容器宜采用不锈钢材料或经验证无毒耐腐蚀材料制作。保护通气口应安装疏水性除菌滤器,储罐内壁要光滑,无死角焊缝。还需使用不会形成滞水污染的显示液面参数传感器,对储罐进行定期清洗消毒并对效果进行验证。

压力容器设计则需要由有许可证单位及合格人员承担,按国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及压力容器安全技术监察规程办理。

输送纯化水和注射用的方法包括循环管路输送,这样可以减少盲管和死角,同时采用易拆卸清洗消毒的不锈钢泵。在需用压缩空气或氮气压送的情况下,这些气体须净化处理。阀门宜采用的卫生级阀门,并标明流向。输送管道应定期清洗消毒灭菌后方可投入使用。

最后,在GMP实施与认证中,对于药厂来说,第31条至37条规定了生产环境中的各项要求,如设备设计选型安装、连接固定管道标记、微生物防控等,这些都是确保生产过程质量不可忽视的问题点。我将继续关注这些方面,以确保我们的生产符合最高标准,为患者提供最安全有效的地产物品。

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