GMP医疗纯化水设备,生物制药纯化水设备 GMP医疗纯化水设备介绍
武汉生物制药纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业。整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。純化 水設備核心技術采用反渗透、EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純 水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化 水制取、大輸液制取的用水要求。
GMP医疗纯化水设备系统操作参数的检测
①检查純化 水处理各個設備的運行情況。逐個檢查所有的設備,如機械過濾器、活性炭過濾器、軟水器、RO主機、高壓蒸餾系統等運行是否正常。
②測定純化 水設備的參數。各個設備有不同的要求,如機械過濾器主要是去除悬浮物,活性炭過濾器主要去掉有機物和氯類物質。軟水裝置去掉Ca++, Mg++。
③檢查管路情況,堵漏,更換有缺陷的閥門和密封圈。
④檢查泵組,由於泵為循環泵,所以按規定的方向運轉,並且需要定期進行維護保養工作以延長其壽命。
⑤檢查閥門和控制裝置工作是否正常。
⑥檢查貯存罐加熱保溫情况,以確保在60~70℃左右貯存。
(二)純 化 水質 的預先測試分析
在正式開始純 化 水監測(驗證)之前,要對 瀉原準備好的樣本進行預先測試分析,以便發現問題及時解決。測試項目主要包括了幾種微生物指標以及一些基本物理與生화學指標,這些都是評估所需材料品質的一部分。
GMP醫療 純 化 水設備產出指標:
化學指標:符合《中國藥典》2010版中所述之藥品製劑之凈飲用之標準;
衛生學檢查:微生物10CFU/100ml內;電導率 ≤2μS/cm(電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)。
自動控制使得操作簡單方便,全不銹鋼材質提供了最佳防腐保護措施;配備軟硬度調節裝置以穩定RO系統及EDISystem性能;進口海德能低壓反渗透膜具有卓越性能與長壽命,並且能夠降低能源消耗20%以上。此外,這款產品還配備了一系列安全功能來保障人員安全。
上海滨润环保科技有限公司致力于为客户提供优质产品与周到服务,为客户创造价值。在技术日新月异的情景下,我们不断吸收国际上最前沿技术,同时研发适应国内市场需求的大型项目。这一过程中,我们坚持“科技创新”、“质量第一”、“客户至上”的宗旨,不断提升自身能力,为全球客户提供无可挑剔的人才解决方案。