广东佛山不锈钢板生产厂家的人物使用高效制药废水处理设备

在遵循GMP认证的制药行业中,确保生产出的药品质量至关重要。其中,对于生物制药用水的要求尤为严格。以下是对这些要求的重新阐述:

首先,GMP对用于生物制药的水处理设备提出了明确的设计和材料要求。设备应当设计得简单、可靠,并且拆装方便,以便于维护和清洁。此外,执行机构应采用标准化、通用化、系统化零部件,以提高效率。

其次,对于设备表面处理而言,不锈钢或其他经验证不污染水质的材料是首选。这可以防止生锈和腐蚀,同时保证了水质纯净无污染。在注射用水接触到的部分,更应使用优质低碳不锈钢(如316L)等材料,这些材料能够抵抗腐蚀并不会影响到注射液质量。

此外,储存纯化水不能超过24小时,其容器必须是耐腐蚀且无毒的,如不锈钢或经过验证无害性高级塑料制造。这些建议旨在减少微生物滋生的机会,并防止污染物进入储罐内。

对于压力容器而言,它们必须由具有许可证的人员设计,并符合国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及相关安全技术监察规程规定。此外,当输送纯化水时,要避免盲管和死角,用以输送纯化水和注射用的泵要易于拆卸清洗,并采用卫生级阀门标明流向。

最后,在安装过程中,每一台设备都需考虑其后续运营情况,比如清洗消毒灭菌以及维修保养周期等问题。如果不是直接与药品接触则不得使用可能会引起化学反应或吸附物质的手工润滑剂或冷却剂。在所有连接点上,都需有标记显示管内流动的是什么以及方向。所有涉及到储存与分配环节均需严格控制以防微生物滋生,而所有用于生产检验的一切仪器工具亦须定期校准并记录使用情况以保障产品质量。

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