人物使用不锈钢小产品图片大全处理制药废水设备

在遵循GMP的严格要求下,制药行业对于用水的质量有着极高的标准。以下是对生物制药用水处理设备的一系列要求。

首先,设备的设计必须简单、可靠,并且易于拆卸和清洗。执行机构应采用标准化、通用化、系统化零部件,以便更换和维护。在内部外部表面上,光滑平整是必不可少的,以确保清洁和灭菌。此外,所有接触材料都需要经过镀铬等表面处理以防腐蚀。

其次,对于纯化水设备来说,只能使用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。每次生产后,这些设备都需要定期清洗,并进行验证来确保效果。而注射用水接触到的材料则必须是优质低碳不锈钢(如316L)或其他经过验证不会影响水质的材料。

储存纯化水不得超过24小时,其储罐要么采用不锈钢,要么选用经验证无毒耐腐蚀材质。储罐内壁需光滑,不留死角或沙眼,还要配备不会形成滞水污染的手动显示液面、温度压力传感器。此外,每个储罐还需定期清洗消毒并进行效果验证。

至于压力容器,它们设计时需要由具备许可证单位及合格人员负责,并按国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及相关规定办理。

在输送过程中,我们倾向于使用易拆卸清洗消毒的小型不锈钢泵,以及循环管路输送。这可以减少盲管和死角,同时保证了流线简洁。一旦安装完成,这些管道阀门将被定期清洗消毒以保持有效性。

最后,在GMP实施与认证方面,第31条至37条详细规定了设备设计选型安装以及与药品直接接触部分应符合生产需求易于维护操作并防止差错。而所有涉及药品的地方,无论是润滑剂冷却剂还是储存装备,都不能引起化学反应或者吸附药物。在此基础上,我们还需关注标记管道流向记录仪器校验和状态标志等多项内容,以确保整个生命周期中的安全性准确性。

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