无线温度验证仪，无线温度记录仪 一、灭菌的基本概念 1、环氧乙烷的基本性质 2、灭菌装置的结构 3、灭菌的流程 二、解读GB18279标准 1、GB 18279--2000 idt ISO11135:1994 医疗器械 环氧 乙烷灭菌确认和常规控制 2、ISO11135-1:2007 医疗器械 灭菌过程开发、确认和 常规控制要求 三、对灭菌确认与审核的理解 1、灭菌过程的文件体系 2、灭菌过程的控制记录 3、灭菌的确认 4、审核灭菌过程的关注点 能力和效果 2012/6/29 2 2012/6/29 2 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 北京国医械华光认证有限公司 Ø灭菌的方法： 根据无菌技术所达到的程度不同，一般分为灭菌、 消毒和防腐3个层次： •灭菌：彻底、永久地消灭物体内外一切微生物； •消毒：消除物体表面或内部的病原微生物； •防腐：是抑制物体内外微生物的生长。 实现灭菌的方法很多，基本上可以分为物理学方法 和化学方法两大类。 物理学方法主要包括加热、超低温、过滤和电离辐 射等。 2012/6/29是、 对于无线温度、温度和压力一体记录仪、温度和湿度一体记录仪，目前市面上产品多种多样，都在宣传各自的优点。但对于一个长期在市场奔跑并接触用户的人员而言。用户的声音才是我们进步、提高、设计的源泉。站在用户的角度开发产品，并且把产品品质做可靠，提高服务优势，***终才能使我们计量校准设备有所提高。 选择无线温度、温度和压力一体记录仪、温度和湿度一体记录仪。首先考虑技术参数是否能够满足实际使用需求；其次对于材质的要求和整体操作的流程是否便捷。 我们始终站在用户的角度，为用户实际情况提供一套完整的解决方案，实现***优、性价比***高的方案。在提供可靠性强的产品同时提供优质的服务。***终满足医疗、生物工程、计量校准、食品等行业在生产／检定过程中的温度、压力、湿度的数据记录及对设备的验证需求。