在遵循GMP的严格要求下，我们需要确保制药用水的质量。首先，生物制药所需的用水必须通过特定的设备来准备，这些设备必须符合GMP标准。

一、设备设计要求

设备结构设计应简单、可靠且拆装简便，以便于维护和清洁。

执行机构采用标准化、通用化和系统化零部件，便于更换和维护。

设备内部外部表面应光滑平整，易于清洗和灭菌，避免死角和沙眼。

使用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料制作纯化水设备，并定期进行清洗与验证。

注射用水接触到的材料必须是优质低碳不锈钢（如316L）或其它经过验证不会对水质造成污染的材料，并定期进行清洗与验证。

二、压力容器设计

由有资质单位及合格人员承担设计工作，按国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及相关规定办理。

三、制药用水输送

采用易拆卸并可清洗消毒的不锈钢泵输送纯化水和注射用水，并确保压缩空气或氮气得到净化处理。

纯化水应通过循环管路输送，避免盲管和死角，同时使用耐腐蚀性好的管材，如不锈钢或其它经验证无毒材料。

管道阀门采用卫生级阀门，并标明流向；所有输送管道泵均需定期进行清洗消毒灭菌后方能投入生产。

四、GMP实施与认证要求

31条：设备选型安装要符合生产需求，便于操作维修保养并防止差错减少污染。

32条：涉及药品直接接触部分表面要光滑平整易清洗消毒，不引起化学反应吸附物质，更换润滑剂冷却剂时不得影响产品质量。

33条：连接固定管道要标明流向名称以防误操作混淆物料类型；34至36条则详细列出了储存分配周期管理等方面具体要求；37条强调了记录管理制度，对用于生产检验工具仪器也同样重要。