人物附近的不锈钢制作加工厂配备制药废水处理设备

作为一名制药工程师,我深知GMP认证对生物制药用水的严格要求。以下是我们遵循的关键原则和实践:

首先,GMP对生物制药用水设备的设计提出了明确的要求。我们的设备必须具备简单、可靠、拆装简便的结构设计,以便于维护和清洁。此外,我们尽量采用标准化、通用化和系统化零部件,以减少故障率。

其次,设备表面必须光滑平整,便于清洗和灭菌。我们通常选择镀铬或其他防腐蚀材料来处理零件表面,以避免生锈。此外,为了防止油漆剥落,我们不在设备外侧使用油漆。

再者,我们只使用低碳不锈钢或经验证不污染水质的材料制造纯化水设备,并定期进行清洗并验证清洗效果。在接触注射用水的情况下,我们还需要保证所有接触物料都是优质低碳不锈钢(例如316L)或其他经过验证不会污染水质的材料。

储存纯化水时,其周期不得超过24小时。储罐应采用无毒耐腐蚀材料制作,并安装疏水性除菌滤器以保护通气口。此外,储罐内壁应光滑,无死角或沙眼,而传感器则需能够监测液面的显示、温度及压力等参数,不会形成滞留污染。

对于压力容器而言,它们必须由有许可证单位及合格人员设计,并按国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及相关规定办理。

在输送过程中,我们主要采用易拆卸清洗消毒的不锈钢泵,并且循环管路输送pure water以避免盲管和死角。在输送注射用water时,还需净化处理压缩空气或氮气。而输送管道以及阀门都要定期进行清洗消毒灭菌后方可投入使用。

最后,在GMP实施与认证中,对于药厂来说,第31条至37条详细说明了设备选材安装的一系列要求,这些包括符合生产需求、易于维护保养,以及避免差错和减少污染等方面。这些建议为我们的日常工作提供了坚实依据,让我们能更好地保障产品质量并满足GMP认证标准。

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