人物所需的不锈钢圆管价格304处理设备

在遵循GMP的严格要求下,制药公司必须对其用水系统进行精心管理。以下是GMP认证制药用水要求的详细说明:

首先,生物制药生产过程中的用水设备必须符合GMP标准。这包括设备的设计、材料选择和安装等方面。

从设备设计角度来看,它们应具有简单、可靠且拆装便捷的结构。执行机构应该使用标准化、通用化和系统化零部件,以便于拆卸、更换和清洗。此外,设备内部外部表面必须光滑平整,便于清洁和灭菌,并且不易生锈。为了达到这一点,通常会对零件表面进行镀铬处理。

在选择材料时,用于纯化水处理的设备应采用低碳不锈钢或其他经验证为无污染性的材料。而接触注射用水的所有材料都必须是优质低碳不锈钢(如316L)或其他已验证不会污染水质的材质。此外,这些接触注射用水的地方需要定期清洗,并对清洗效果进行验证。

储存纯化水的容器不得超过24小时,其容器宜采用不锈钢或经过验证无毒耐腐蚀性强,不会渗出有害离子的其他材质制作。这些储罐内壁需保持光滑,无死角及沙眼,而且要设有传感器以显示液位、温度及压力参数。此类储罐还需定期清洗消毒灭菌并对效果进行验证。

对于压力容器,其设计工作需要由拥有许可证单位及合格人员承担,并按国家相关规定办理。在输送制药用的纯化与注射用水时,要使用易于拆卸清洗消毒的小型不锈钢泵。如果需要通过压缩空气或氮气输送,则这两种气体也需经过净化处理。此外,用来输送纯化与注射用的管路应简洁,有利于防止盲管与死角,同时使用非金属管道避免金属异物落入产品中。

最后,对于所有涉及到药品接触的一切工具,如仪器仪表量具衡器等,都要确保它们适用于生产环境,并定期校验维护,以保证产品质量。

上一篇:后期处理提升照片质量的精细工艺
下一篇:如何申请专利个人可以像使用220V带温控15KW电加热器那样遵循严格的步骤和流程