GMP医疗纯化水设备，生物制药纯化水设备 GMP医疗纯化水设备介绍

武汉生物制药纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业。整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都装备紫外线及臭氧杀菌装置（部分国家不允许使用臭氧，故而系统采用巴氏消毒）。純化水設備核心技術采用反渗透、EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

GMP医疗纯化水设备系统操作参数的检测

①检查纯化 水处理各个設備 的运行情况。逐個檢查所有的設備，如機械過濾器、活性炭過濾器、軟 水器、RO主機、大蒸馏机運行是否正常，檢查電壓電流、大爐蒸汽供應和供給壓力。

②測定純 化 水設備 的參數。各個設備有不同的要求，如機械過濾器主要是去除悬浮物，活性炭過濾器主要去掉有機物和氯類物質。軟 水 設備去掉Ca, Mg。通過試驗分析每個裝置進口和出口處 的 水質 來確定該裝置 的 去除率 和 效率，看 是否達到 設計要求。

③檢查管路情況，並堵漏，更換有缺陷的閥門和密封圈。

④檢查泵擺動方向運轉。

⑤檢查閥門和控制裝置工作是否正常。

⑥檢查儲存罐加熱保溫情況，以保持60～70℃以上溫度進行儲藏。

(二) 純 化 水 水 質 的 預 先 測 試 分析

在正式開始純 化 水監測（驗證）之前，我們先對純 化 水 進行預先測試，以便發現問題並及時解決。我們會選擇從去離子器（或反渗透裝置，大蒸馏机）出口處進行測試，並根據《中國藥品標準》2010版中相關規定的要求進行分析，其中包括了微生物指標如內毒素與生長活細胞量，以及物理學指標如導電率與電阻率等，這些都是我們為了保障製劑品質所需遵循的一系列標準規範。在這一點上，我們將依照嚴格的科研原則與法規準則來執行，每一步驟均需經過嚴格的quality control以確保產品能夠符合國際標準，而不是僅僅追求速度或者成本節約。在實際操作中，我們將會採用自動控制系統來監控整個生產線，以確保無論是在哪一個環節，都能夠迅速且準確地識別出任何異常現象並立即采取措施以修正它們，不讓這些異常影響到最終產品質量。此外，由於我們認為安全至關重要，因此在整個生產過程中，我們也會設置多層次防護措施以保護員工安全免受傷害，并同時減少環境污染。我們深知，在這樣一個高度競爭且複雜性的市場環境中，只有持續改善自己的服務品質才能保持領先地位，因此我們致力於不斷提高自身能力，使得客戶可以獲得更好的服務體驗。而當然，這一切都建立在我公司高效、高穩定的技術支持之上，因為只有當技術支持充分時，我才敢于承諾提供最優秀的人力資源以及完善的心態支持。我知道每一次合作都是兩方共同創造價值的一次探索，所以我期待著能夠與您一起共建未來，一起走向成功！