高性能综合药品稳定性试验箱系列(两箱式):CSH-250SSD
二、产品介绍
本设备采用独特的立体结构设计,左侧为温度和湿度控制室,右侧同样配置了温度和湿度控制室,实现了独立的温湿度环境。该试验箱由精密制造的试验室、先进的风道系统、高效的加热系统、强大的制冷系统、精确的加湿系统以及可靠的电器控制组成。为了确保实验结果的一致性,本设备采用无直接辐射加热方式,并配备先进风道循环技术,以达到均匀分布温度。
三、符合标准
本款高性能综合药品稳定性试验箱完全遵守《国际化学制药工业联合会(ICH)Q1B(R2)》关于新原料药和新制剂光稳定性的测试要求,同时也满足CP2010标准及2020年版化学药物稳定性试验指导原则。
四、主要技术参数
液晶屏显示温湿度数据。
PLC智能控制,运行时间累计记录功能。
实时北京时间显示。
控制使用工业级铂电阻传感器(Pt100)进行温度测量,以及法国进口电容式传感器进行湿度测量。
五、主要规格与功能
包含但不限于:
液晶屏:提供实时温湿度监控信息。
PLC控制:确保操作简便且安全可靠。
运行时间累计:记录设备工作总时长,便于维护预算规划。
北京时间显示:保证所有记录都基于统一时区,不受地理位置影响。
六、高级配置选项
用户可以根据具体需求选择以下额外功能:
数据记录仪远程监控:通过手机或网络连接对设备状态进行实时监控,无需现场人员即可管理多台相同型号设备。
电话短信报警器:在出现异常情况如超温断水等问题后,即刻通知操作人员采取相应措施以防止进一步损害或事故发生。
七、特点概述
本款高性能综合药品稳定性试验箱具备多因素同步调节能力,可以同时执行长期、中期及急促条件下的光照测试,为不同类型合成药物提供全面支持。此外,该系列产品提供单个至多个独立模块构造,可根据实际应用场景灵活搭配,从而适应不同的空间布局要求。此外,它还内置了审计追踪机制,使得整个实验过程更加透明化,对于审核员来说更易于跟踪并评估实验流程是否符合规范。