我将这段内容以第一人称重新表述如下:
产品概况:Sepragen层析仪是我负责的项目之一,广泛应用于生物大分子的分离纯化。我们服务过40多项FDA批准药物的研发项目,这些成果充分证明了它在径向层析工艺中的有效性。我们的产品覆盖小试、中试、生产级别原液研究,确保满足了各种客户需求。
Sepragen层析仪根据其特性被分类为三系列:1)QuantaSep Trusty系列:这是常规配置系列;2)QuantaSep Adept双流路系列:用户可以根据实际需要在小试、中试、生产级别流路之间切换,相当于2合1或者3合1机型;3)QuantaSep Adept一次性双流路系列:为了减少清洗及清洁验证的烦恼,我们设计了一次性流路SU(Single Use)系列,该系统的流路设计灵活,便于清洗和消毒。
所有系列均符合cGMP生产条件要求,支持样品正向、反向及旁路3种流入方式,使产品与填料结合更充分。此外,还有预过滤功能、自动排气功能和漏液监察功能,使纯化过程更加高效。QuantaSep软件符合21CFR, Part11,自动生成GMP报告。
具体到某些代表产品,如50-0100-0000-TS QuantaSep® Trusty 100色谱系统,它提供双泵梯度洗脱能力,可以执行12个缓冲液端口以及三种不同模式(正向/反向/旁路)的层析柱选择,同时配备UV (280nm, 254nm)传感器、电导率、温度控制等多种检测手段,以及10个可选择样品收集端口,以确保数据的精确和安全。
此外,我还负责管理订购列表中各类QuantaSep® trusty纯化系统的货号及其对应参数,如QS100, QS1000, QS1000LX, QS1800, QS5000 和 QS10000,每一款都有其独特的性能指标,比如流量范围、高低流量系统特点、二套或两套流线配置等,以适应不同的实验需求。
总之,我通过上述描述详细介绍了Sepragen层析仪及其各类型号在生物大分子分析领域中的应用实践,并展示了它们如何满足不同实验室规模下的工作需求。