在不锈钢板材加工厂中,人物负责操作一套用于制药废水处理的设备。这些设备必须符合GMP(良好制造实践)标准,以确保生产过程中的水质纯净无污染。
首先,设备的设计要求简单、可靠,并且易于拆卸和清洗。执行机构使用标准化、通用化和系统化零件,便于维护和更换。此外,设备表面光滑平整,便于清洁和灭菌,避免生锈或油漆剥落。
其次,制备纯化水的设备必须采用低碳不锈钢或其他经过验证不会对水质产生污染的材料。每个月都要定期清洗并验证清洗效果。在接触注射用水的地方,更需使用优质低碳不锈钢(如316L不锈钢)或其他经过验证无污染材料,并定期进行同样的清洗与验证周期。
储存纯化水的容器应采用不锈钢或经验证无毒耐腐蚀材料制作,而非常压力容器则须由有许可证单位及合格人员设计并按国家标准办理。输送纯化水时应采用易拆卸清洗消毒的不锈钢泵,并确保管道设计简洁,无盲管死角,用卫生级阀门标明流向,每季度进行一次全面检查。
此外,与药品直接接触的所有部位均需保持光滑平整且易于消毒,同时不得使用可能对药品造成污染的一些润滑剂等物资。而储罐内壁也要保持光滑,有规律地进行开启通气口安装疏水性除菌滤器,以及规定时间内进行深度循环冷却或者高温保存以防微生物滋生。
最后,对所有用于生产检验的仪器仪表等,都需根据需求选择合适精密度,有明显标志,并定期校准;生产设施还需要有状态标志,每隔一定时间进行维修保养记录管理,以确保整个过程中产品质量得到保障。