GMP医疗纯化水设备:大型自来水过滤系统介绍
在现代医疗和生物制药领域,高纯度的水资源对于保证产品质量至关重要。为了满足这一需求,我们推出了GMP医疗纯化水设备,这是一套大型的自来水过滤系统,专为医药、生物化学化工、医院等行业量身定制。
本系统采用全不锈钢材质,确保了整个处理过程中不会污染任何一分一毫的成品。我们配备了紫外线及臭氧杀菌装置,以进一步提高水质安全性。在一些国家或地区,由于臭氧被禁止使用,我们会选择巴氏消毒作为替代方案。
核心技术采用反渗透(RO)、电离膜调换(EDI)等新工艺,不仅设计出针对性的高纯度处理流程,而且还能满足各项严格的工业标准和规范。我们的目标是提供一个自动控制且操作简单的系统,以便用户能够轻松管理并维护其用水设施。
在日常运营中,我们会进行以下检查:
检查所有设备运行情况,包括机械过滤器、活性炭过滤器、软化机、RO主机以及蒸馏机。
测定每个设备进出口处的水质参数,如去除率、效率和产量,以确保它们符合设计要求。
检查管路情况,并更换有缺陷的阀门和密封圈以防止泄漏。
确保所有泵按照规定方向运行,并检查阀门和控制装置是否正常工作。
监控贮存罐中的加热与保温状态,使得纯化水可以在60-70℃之间长时间保存。
在开始正式监测之前,我们会先对所需测试项目进行预先分析,这包括化学指标及微生物指标。这些数据将帮助我们发现潜在问题并采取措施解决之。
我们的GMP医疗纯化水设备生产出的化学指标必须符合《中国药典》2010版对制药用途pure water 的要求。此外,它们也要通过卫生学检验,其中内毒素不得超过0.25EU/mL,大肠杆菌CFU数不得超过10CFU/100mL,而电导率则应低于2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ·cm)。
为了实现上述目标,我们使用进口海德能低压反渗透膜,其脱盐率极高且使用寿命长。而我们的EDIsystem配备了恒压调节系统,以及原装进口膜堆,为稳定性提供保障。此外,还有一系列安全功能,如无液保护、高低压力保护等,以确保操作安全。
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