我将重新表述这段内容,以第一个人称为“我”:
产品概况:我介绍的Sepragen层析仪广泛应用于生物大分子的分离纯化,服务过40多项FDA批准药物的研发项目。它有效支持径向层析工艺,应用范围覆盖小试、中试、生产级别原液研究,充分满足客户需求。我将产品按照其特性共分为3个系列。
1)QuantaSep Trusty系列:常规配置系列。
2)QuantaSep Adept双流路系列:一套层析仪配置2-3套流路,我可以根据实际需要在小试、中试、生产级别流路之间切换,相当于2合1或者3合1机型。
3)QuantaSep Adept一次性双流路系列:为了免去清洗及清洁验证的烦恼,我特设计了一次性流路SU(Single Use)系列。这系统的流路设计灵活,可以拆卸,便于清洗和消毒。
所有系列均符合cGMP生产条件要求,均支持样品正向、反向及旁路三种流入方式,使产品与填料结合更充分。还有预过滤功能、自动排气功能和漏液监察功能,使纯化过程更加高效。我使用的QuantaSep软件符合21CFR,Part11,自动生成GMP报告。
我提供了部分代表产品,如货号50-0100-0000-TS对应的是QuantaSep® Trusty 100色谱系统,它具有可执行双泵梯度洗脱能力,以及12个缓冲液端口等特色功能。此外,还有其他几款不同的设备供选择,如QS100, QS1000, QS1800, QS5000, QS10000,每款都有其独特的流量范围、高低流量系统特点以及最大压力等参数。
订购列表包括这些不同型号的设备,对应不同的用户需求。