我将深入探讨QuantaSep层析仪,这款广泛应用于生物大分子分离纯化的设备。它不仅服务过40多项FDA批准药物的研发项目,而且有效支持径向层析工艺,覆盖了从小试、中试到生产级别原液研究的各个阶段,完全满足客户的需求。
QuantaSep层析仪根据其特性被分为三个系列:1)QuantaSep Trusty系列,为常规配置系列;2)QuantaSep Adept双流路系列,是一套层析仪配置2-3套流路,可以根据实际需要在小试、中试、生产级别流路之间切换;3)QuantaSep Adept一次性双流路系列,为了减少清洗及清洁验证的麻烦,设计了一次性流路SU(Single Use)系统,该系统灵活且可拆卸,便于清洗和消毒。
所有这些系列均符合cGMP生产条件要求,并支持样品正向、反向及旁路三种流入方式,使产品与填料结合更充分。此外,还有预过滤功能、自动排气功能和漏液监察功能,使得纯化过程更加高效。同时,QuantaSep软件符合21CFR, Part11标准,可自动生成GMP报告。
具体来说,我们可以选择以下几个代表产品:50-0100-0000-TS QuantaSep® Trusty 100色谱系统,它拥有双泵梯度洗脱能力、12个缓冲液端口、三种可选层析柱流向,以及UV (280nm, 254nm)、电导率、温度、pH值和压力的检测能力等。还有50-1000-LX00-TS QuantaSep®TrustyLX色谱系统,它是双流量系统,上部管路适用于低流量,而下部管路适用于高流量。
此外,我们还可以订购不同的型号,如QS100, QS1000, QS1800, QS5000 和QS10000,每种型号都有不同的性能参数,比如流量范围、入口阀数量、高度配备了各种检测设备以及良好的化学兼容性等。这使得用户能够根据自己的需求选择合适的产品,以确保实验室操作安全、高效且精确。