北京不锈钢公司的制药废水处理设备

作为一名在北京工作的工程师,我深知GMP认证制药用水要求的严格性。以下是关于生物制药用水设备设计和选材安装的一些关键点:

首先,设备设计必须简单、可靠,并且拆装简便,以便于清洗、更换和灭菌零件。执行机构应采用标准化、通用化和系统化零部件以确保易于维护。

其次,设备内外壁表面必须光滑平整,易于清洗和灭菌。此外,避免使用油漆以防剥落,因为这可能导致污染。在接触注射用水的材料中,我们只能使用低碳不锈钢(如316L)或经验证不会对水质产生污染的其他材料。

储存纯化水的时间不得超过24小时,其储罐宜采用不锈钢或经验证无毒耐腐蚀材料制作。此外,还需定期进行清洗、消毒灭菌,并对效果进行验证。

压力容器的设计需要由有许可证单位及合格人员承担,并且必须按国家标准《钢制压力容器》及相关规定办理。

输送纯化水和注射用水时,我们应采用易拆卸清洗消毒的不锈钢泵,并确保管道设计简洁,没有盲管或死角。阀门也应该采取卫生级别,以标明流向并保持管道上的所有部分都能定期清洗消毒后使用。

最后,在生产过程中,所有与药品直接接触的设备表面都必须光滑平整并易于清洗或消毒。此外,与药品直接接触的大型固定管道也应该标明流向,以避免混淆误操作。

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