广东十大著名不锈钢生产厂家助力制药废水处理设备研发

作为一名在广东十大著名不锈钢生产厂家中工作的工程师,我深知GMP认证制药用水要求对我们的日常工作有着重要影响。以下是我们遵循的一系列严格标准,确保每一步都能保证制药用水的纯净和安全。

首先,我们必须确保生物制药用水的设备设计简单、可靠且拆装简便。这意味着执行机构需要采用标准化、通用化、系统化零部件,以便于拆卸、更换和清洗。设备表面必须光滑平整,便于清洗和灭菌,同时要避免使用油漆以防剥落。

其次,我们选择低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料来制作纯化水设备,并定期进行清洗并对清洗效果进行验证。在接触注射用水的地方,必须使用优质低碳不锈钢(如316L)或其他经过验证不会对水质产生污染的材料。此外,储存周期不得超过24小时,其储罐应采用无毒耐腐蚀材料制作,并配备疏水性除菌滤器。

压力容器设计则需由有许可证单位及合格人员承担,符合国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及压力容器安全技术监察规程相关规定。输送纯化水和注射用水时,我们会采用易拆卸清洗消毒的不锈钢泵,以及循环管路输送,并避免盲管和死角。

此外,在选材安装方面,我们必须确保设备能够满足生产要求,便于操作维护,同时防止差错减少污染。此外,与药品直接接触的设备表面需保持光滑平整易清洗消毒,不与药品发生化学变化或吸附;连接固定管道应标明物料名称流向;储罐应无毒耐腐蚀并规定清洁灭菌周期;用于生产检验仪器等也需符合要求并定期校验维修记录管理良好。

通过这些严格措施,我们可以保证每一次产品制造过程中的每一个环节都达到GMP认证所要求的水平,为患者提供最安全最高质量的人类健康产品。

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