水性溶剂胶体磨，注射剂胶体磨，乳浊液胶体磨，混悬剂胶体磨 水性溶剂胶体磨，注射剂无菌胶体磨，乳浊液高速胶体磨，混悬剂胶体磨，卫生级胶体磨由电动机通过皮带传动带动转齿（或称为转子）与相配的定齿（或称为定子）作相对的高速旋转，被加工物料通过本身的重量或外部压力（可由泵产生）加压产生向下的螺旋冲击力，透过定、转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，达到物料超细粉碎及乳化的效果。

指药物经过提取、精制、配制等步骤，而制成灭菌溶液，装入安瓿，供皮下、肌肉、静脉注射用。具有作用迅速，给药方便，药效不受消化液和食物的影响，能直接进入组织等优点。

注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

注射剂作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。

水性溶剂常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得，其pH值应为5.0~7.0，氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版（二部）规定。一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备得到纯水，所得纯水再经蒸馏法制备得注射用水。目前常用塔式蒸馏器或多效蒸馏器来制备注射用水。配制注射液通常采用新鲜制备的注射用水，注射用水的贮存时间一般不超过12h，灭菌后贮放不宜超过24h。

非水性溶剂常用的为植物油，主要为供注射用大豆油。其质量应符合《中国药典》2005年版（二部）“大豆油（供注射用）”标准；其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇等溶液。大豆油（供注射用）为淡的澄明液体，其酸值不大于0.1，皂化值为188～195，碘值为126～140。

附加剂《中国药典》规定，注射剂中除主药外，还可根据制备及医疗的需要添加其他物质，以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性，这类物质统称为注射剂的附加剂。选择品种与使用的浓度对机体性，与主要无配伍禁忌，不影响主要的疗效与含量测定。制剂成品说明书中也应注明附加剂的不同

增加主药溶解度的方法有：

①采用混合溶剂或非水溶剂。

②加酸或碱，使难溶性药物生成可溶性盐。

③在主药的分子结构上引入亲水基团。

④加入增溶剂，如吐温-80、胆汁等。但使用吐温-80时，可能使含酸性的药物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用减弱，应予注意。

⑤加入助溶剂。

常用的有：

1、吐温-80 ：常用的增溶剂，常用量0.5%~1%。主要应用于肌内注射，有轻微的降压与溶血作用，iv慎用。注意：鞣质或酚性成分，溶液偏酸，加入吐温-80会出现浑浊。含酚性成分，加入吐温-80降低杀菌效果。吐温-80灭菌过程中，会出现浑浊。用法：先将被增溶药物与吐温-80混匀，再溶解。

2、胆汁胆酸类的钠盐，常用量0.5~1.0%。常用的有牛胆汁、猪胆汁、羊胆汁等，有杂质，需要加工处理。注意：药液的pH，pH大于6.9，性质稳定。

pH小于6.0，降低增溶效果，影响制剂的澄明度。

3、：是鞣质与酚性成分良好的溶剂。用量一般为15%~20%。

4、其他：助溶剂如：有机酸及其钠盐、酰胺与胺类。复合溶剂系统。帮助主药混悬或乳化的附加剂混悬剂、乳化剂：

针剂胶体磨，注射剂胶体磨，乳浊液胶体磨，混悬液胶体磨 ，医药胶体磨，主要是根据药物的性质与医疗的要求来决定的。一般水溶性药物要求在注射后达到，故多配成水溶液或水的复合溶液（如水溶液中另加乙醇、丙二醇、等）。有些药物不宜制成水溶液，如在水中难溶或为注射后能延长药效等，可制成油溶液、水或油混悬液、乳浊液。

高速胶体磨工作原理：胶体磨是由电动机通过皮带传动带动转齿（或称为转子）与相配的定齿（或称为定子）作相对的高速旋转，被加工物料通过本身的重量或外部压力（可由泵产生）加压产生向下的螺旋冲击力，透过胶体磨定、转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，达到物料超细粉碎及乳化的效果。

根据一些行业的特殊要求, IKN 在CM2000系列胶体磨的基础上又开发了一款CMS2000高速胶体磨，转子的线速度可以达到40M/S。研磨分散效果更好，研磨粒径分布更小。

速胶体磨的细化作用一般来说要强于均质机，但它对物料的适应能力较强（如高粘度、大颗粒），所以在很多场合下，它用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用胶体磨进行细化。

CMS2000的线速度很高，剪切间隙非常小，这样当物料经过的时候，形成的摩擦力就比较剧烈，结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形，具有精细度递升的锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下，凹槽在每级都可以改变方向。的表面抛光和结构材料，可以满足不同行业的多种要求。

错齿结构的研磨转子，配合精密的定子腔。此款高速胶体磨比普通的卧式胶体磨的速度达到3倍以上,**的转速可以达到14000RPM。所以可以达到更好的分散湿磨效果。

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